荣全详谈药用玻璃瓶的标准及标准化体系_沧州荣全

沧州市荣全玻璃制品有限公司
服务热线:13582750699
网站图片
热门点击:口服液玻璃瓶 | 药用玻璃瓶 | 模制瓶 | 蜂蜜瓶 | 顶空瓶 | 西林瓶 | 管制瓶 | 广口瓶 | 香水瓶 | 棕色玻璃瓶 | 
当前位置:首页> 新闻咨询>> 新闻动态>正文内容

荣全详谈药用玻璃瓶的标准及标准化体系

发布时间:2017年10月14日

    沧州荣全的药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势, 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。   药用玻璃瓶的标准化体系   

 
   荣全玻璃:按照European and Drug Administration关于制定药包材标准按材料划分,种材料(品种) 个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。
 
 
    第类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。   接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃,通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项,低硼硅玻璃为α= (6. 2~7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃,通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项,钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ~ 9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,这类玻璃材质般经硫化处理,表面耐水性能达到2 级。
  
    第二类检验方法标准17 项,这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量,从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法,以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进步补充完善。例如,安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。   第三类基础性标准共3项,其中《药用玻璃瓶成份分类及其试验方法》是参照ISO 12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成份分类及其试验方法》,为对药用玻璃瓶成份分类及其试验方法标准有个明确的界定,以区分其他行业对玻璃材料的分类而制定的。另外两个基础性标准分别对玻璃材料成份的有害元素铅、镉和砷、锑进行了限定,以确保盛装各类药品的安全、有效。

相关产品

    琥珀色硼硅玻璃瓶
    我公司年产各类高档琥珀色硼硅玻璃瓶4亿支。产品包括、粉针、冻干粉针,以及低硼硅、中性硼硅、高硼硅玻璃类别,包括国产原料及进口原料,规格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等.
    管制注射剂瓶
    为对中性玻璃管制注射剂瓶有个明确的界定,以区分不同玻璃材料和不同生产工艺生产的玻璃瓶制品而设立.
    A型口服液瓶
    A型口服液瓶是包装口服液的容器,是药品包装中常用的容器包装。我公司是医药包行业生产规模大、系列产品多、质量档次高的企业。
    C型口服液瓶
    我们为您提供优质C型口服液瓶,主要生产药用玻璃瓶,口服液瓶,口服液玻璃瓶,抗生素瓶,管制螺纹口瓶,试剂瓶,化妆品瓶,精油瓶,针剂塑料托,口服液塑料托,铝盖,铝塑组合盖,全撕开铝盖,电动锁盖机,小型定量灌装机。
    吸塑包装
    吸塑包装的主要优点是:节省原辅材料、重量轻、运输方便、符合环保绿色包装的要求;能包装任何异形产品,装箱无需另加缓冲材料;被包装产品透明可见,外形美观,便于销售,并适合机械化、自动化包装,便于现代化管理、节省人力、提高效率。
    单排针剂PVC塑料托
    单排针剂PVC塑料托适用于集装、堆放、搬运和运输的放置作为单元负荷的货物和制品的水平平台装置。般用木材、金属、纤维板制作,便于装卸、搬运单元物资和小数量的物资。
    饼干盒
    饼干盒产品质量:材质优良,无毒无味,符合国际质量标准,放心使用。
    全撕开铝盖
    我们为您提供优质全撕开铝盖,主要生产口服液玻璃瓶,药用玻璃瓶,医用玻璃瓶,模制瓶,精油瓶,试剂瓶药,管制玻璃瓶,西林瓶,口服液瓶,抗生素瓶,管制注射剂瓶,螺纹口玻璃瓶,试剂瓶,样品瓶。
    药用丁基胶塞
    药用丁基胶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。
    口服液铝塑组合盖
    口服液铝塑组合盖规格: Φ10ml Φ20ml Φ30ml Φ50ml Φ100ml Φ200ml
手机:13582750699  13911228022  联系人:耿经理  官方网址:http://www.rongquanboli.com 
沧州荣全 2016(C)冀ICP备16029482号-2 公司地址:泊头市富镇开发区  邮箱:2649998866@qq.com
玻璃瓶_【品牌厂家】_药用玻璃瓶_精油瓶【定做样品】优质生产供应商!

扫一扫,加微信: